政府信息公开

我市上半年查处医疗器械违法案件59件,处罚没16万余元

发布机构: 市市场监管局 发布时间: 2019-07-25 字体: [ ]

今年以来,市市场监管局扎实有效开展医疗器械监管,严厉打击医疗器械违法违规行为,保障医疗器械产品安全有效。

一是突出问题导向,开展监督检查。制定了2019年医疗器械日常监督检查计划,明确重点单位、产品和内容、现场检查频次和覆盖率。组织各县区局持续进行无菌和植入医疗器械、避孕套、彩色平光隐形眼镜等专项整治和清网行动。截至目前,检查生产企业4家,经营和使用单位661家,责令整改106家,警告3家,立案59件,结案25件,罚款16.1万元,没收0.84万元。

二是强化技术支撑,开展产品抽样。制定抽检方案,组织执法人员对我市2家生产企业,19家经营企业,11家医疗机构的产品避孕套、止血海绵、非吸收性外科缝线、中频治疗仪等10个品种40批次监督抽样,100%完成省局、国家局下达任务。

三是压实责任担当,提升监管成效。严格落实企业主体责任,督促辖区内医疗器械经营使用单位组织自查,牢固树立“医疗器械安全第一责任人”的思想。加强对县区局、基层所开展工作情况的指导和督导,继续组织开展医疗器械监管人员的业务知识和技能培训,全市医疗器械监管水平显著提升。

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