旺苍县市场监督管理局建立“三四四”监管机制，守护农村药品质量安全

为切实提升农村地区药品质量安全，不断增进人民群众的获得感、幸福感，旺苍县市场监管局以“保障农村药品质量安全”执法子行动为切入点，不断转变监管理念，开拓监管思路，创新监管手段，探索建立“三四四”监管机制，旨在全覆盖履行监管职责，督促药品经营使用单位全面履行企业是药品质量安全第一责任人的主体责任，以确保群众用药用械用妆安全有效。

一、“三延伸”明确监管重点。药品安全是我们持之以恒常抓不懈的重点。尤其农村群众普遍法律意识和安全用药意识淡漠，自我保护及维权意识较差，导致农村地区常常沧为不法行为的易发高发区。鉴于此并结合多年来辖区监管实际，我局针对性制定药品监管“三延伸”模式，即坚持由县城向乡镇、公路干线向四周、中心乡镇向边远山区的“三个延伸”，以事权划分和属地管辖原则严扎横向到边、纵向到底的网格化监管网络，以问题为导向，以落实为要义，以责任为核心，聚焦农村药品质量安全，全面确定重点监管区域。

二、“四定四包”落实监管责任。采取日常监管和专项检查、飞行检查、追踪检查、延伸检查相结合的方式综合施治，以案件查办促监管威信，以“四定四包”网格化监管格局夯实监管实效：定监管区域，包情况清楚；以所为单位，按照企业名称、地址、经营范围、法定代表人等核心要素建立辖区监管对象管理台帐，明确家底，有的放矢开展监管。定监管对象，包宣传教育。采取以会代训或专题培训大力开展《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等药事法规培训，力求监管对象在药品经营使用活动中将各项法律法规落到实处，最大限度避免药害事故发生。定监管职责，包检查指导。一是强化行风效能监督，杜绝在其位而不谋其政，倒逼执法人员履行监督责任；责成各监管所定期汇报工作开展情况，业务股室定期分析各所进展情况、取得的成效及存在的问题和原因，确保行动有序推进；三是包片领导联合纪检监察、业务股室、各所负责人组成督导组，细密评查执法人员履职情况，通过督查倒逼执法人员落实监管责任。定监管目标，包无事故发生。以公路干环线、景区景点、校园周边、城乡结合部为重点区域，以乡镇卫生院、村站、个体诊所、民营医院等为重点单位，以疫苗、特殊管理药品、国家专管药品、中药饮片、国家集采药品、冷链药品、医疗美容药械、疫情防控药械、儿童用化妆品、特殊用途化妆品等为重点品种全面展开质量安全检查力度，铁腕查办典型违法案件。春雷行动开展以来，药械化立案22件，有力震慑了违法行为。