苍溪县：“四化监管”助推药品安全巩固提升

苍溪县市场监管局以药品安全巩固提升行动为抓手，积极探索推行“四化监管”模式，有力维护了药品流通市场秩序，公众用药安全得到有效保障。

主体责任“清单化”。全面梳理药品经营、使用单位应当履行的主体责任，并以“清单”形式分别印发至全县343家药品零售企业和773家药品使用单位。同时，坚持“普法先行”的原则，举办1次全县涉药单位药品安全普法宣讲会议，以及8场次针对药品经营使用单位负责人的集中培训，切实提升了药品经营、使用单位的知法、守法意识，确保了药品安全主体责任落地落实。

风险管控“网格化”。构建以“隐患排查清单、整改责任清单和整改落实清单”为核心内容的“三单”风险管理机制，以市场监管所为监管责任片区，将全县的药品零售企业和药品使用单位划分为10个责任网格，并进一步在各网格内组建监管小组，确保每个监管对象都有具体的监管人员负责，实现了“网中有格、格中有人、人头有责”。同时，积极推进药品监管网络向乡镇、农村延伸,聘任了31名建制乡镇的药品安全协管员和558名乡村医生作为药品安全信息员，并制订了协管员和信息员职责。

行业规范“标准化”。以社会监督、风险管控、溯源追踪、专药专管为重点，在全县药品零售企业中开展药品质量提升建设。即设置公示栏，公开药品经营企业的合法资质及药品安全监管信息，接受社会监督；建立隐患账，指导企业自查自纠风险隐患，形成闭环管理；设立三个档案盒，分别归档从业人员健康体检、教育培训和供货企业合法资质；规范三个查询册，按月装订药品随货同行单、税票、处方药销售处方和销售票据；设置九个专区（柜），集中保管药品安全管理制度体系文件、隐患账、档案盒、查询册，并集中设立医疗器械、消毒用品、保健食品、拆零药品、国家有专门管理规定药品、近效期药品、外用药品、避光或遮光陈列药品专柜。同时，联合县卫健局出台了《基层医疗机构药房规范化建设细则》，对基层医疗机构药房建设进行了统一。

执法监管“服务化”。坚持执法“关口前移”，在92家药品零售企业换、办《药品经营许可证》初期提前规划指导，使企业一次性通过现场检查，降低了企业不必要的成本支出。同时，结合“市监干部进千企”活动，执法人员定期深入药品经营企业开展政策宣讲、法律普及、隐患排查和困难帮扶。在“铁拳”暨“春雷”行动中，对42起药品安全领域违法违规行为进行了立案调查，对6家违法行为轻微并及时纠正的单位给予了警告处罚，限期整改存在问题21家次。